Ingénieur - Expert Microbiologie - Environnement Stérile H/F - collectivite

Information importante

Type de contrat:

CDI

Salaire :

Salaire selon profil

Localisation :

45520 Gidy, France

Date de démarrage :

Urgent

Mode de travail :

Sur site

Publié le :

21 mai 2026

Le besoin

Ingénieur(e) / Expert(e) Microbiologie - Environnement Stérile (H/F)

CDI - ANNEXE 1 OBLIGATOIRE

Localisation : Centre Val de Loire
Contrat : CDI
Télétravail : possible partiellement, après intégration
Déplacements : permis B souhaité

Contexte

Dans le cadre du renforcement de ses activités industrielles et R&D en environnement stérile, une entreprise du secteur pharmaceutique recrute un(e) Ingénieur(e) / Expert(e) Microbiologie.

Le poste s'inscrit dans un contexte GMP exigeant, avec une forte exposition aux sujets de stérilité, maîtrise de la contamination et application de l'Annexe 1.

Vos missions principales

Selon votre niveau d'autonomie et d'expertise, vous interviendrez notamment sur :

- L'apport d'une expertise microbiologique en environnement stérile (produits stériles et/ou injectables)
- La participation à la stratégie de maîtrise de la contamination (locaux, équipements, procédés)
- Le monitoring environnemental des zones classées (définition, suivi, analyse de tendances)
- La gestion et l'investigation des déviations microbiologiques, OOS/OOT et la mise en place de CAPA
- La réalisation ou la contribution à des analyses de risques (ICH Q9, AMDEC...)
- Le support aux équipes production / qualité en environnement GMP
- La rédaction et la mise à jour de documents qualité (procédures, analyses de risques, rapports)
- La participation aux audits et inspections réglementaires
- Le suivi éventuel de prestations ou d'activités soustraitées en microbiologie

Profil recherché

Profil recherché

- Formation scientifique Bac +5 (microbiologie, biologie, pharmacie, qualité, bioprocédés...)
- Expérience en environnement stérile ou contrôlé en industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux
- Bonne compréhension des GMP / BPF, en particulier de l'Annexe 1
- Exposition aux sujets de :

- microbiologie industrielle
- monitoring environnemental
- production aseptique ou stérile
- Capacité à travailler en interface avec la production, la qualité et les équipes projets
- Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et bonnes capacités rédactionnelles
- Anglais professionnel apprécié

L'ancienneté n'est pas un critère bloquant : ce sont les compétences GMP et la compréhension du stérile qui comptent.

Pourquoi rejoindre ce poste ?

- Un poste technique avec une vraie dimension terrain
- Un environnement GMP / Annexe 1 exigeant et formateur
- Des sujets variés : microbiologie, qualité, production, projets
- Un CDI avec perspectives d'évolution